近日，揚子江藥業(yè)集團自主研發(fā)的1類抗失眠創(chuàng)新藥法贊雷生（Fazamorexant）Ⅲ期關鍵性臨床研究成果在2025世界睡眠大會（World Sleep2025）暨亞洲睡眠醫(yī)學會年會（ASSM 2025）面向全球首次發(fā)布，引發(fā)國際睡眠醫(yī)學領域廣泛關注。

本次大會在新加坡舉行，為全球睡眠醫(yī)學領域最高水平的學術盛會，匯聚國際頂尖專家學者。此次法贊雷生研究成果發(fā)布，標志著中國原研新藥在國際學術舞臺取得重要突破，國際影響力持續(xù)提升。

在“食欲素/下丘腦分泌素系統(tǒng)：臨床應用（Orexin/Hypocretin System: ClinicalUse）”專場，世界睡眠醫(yī)學會前秘書長和亞洲睡眠醫(yī)學會前會長、北京大學人民醫(yī)院韓芳教授與韓國睡眠研究學會會長洪承哲（Seung-ChulHong）教授共同擔任主席。北京大學人民醫(yī)院博士后朱文君受邀作學術報告，詳細解讀食欲素雙受體拮抗劑法贊雷生的Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)。

據(jù)悉，本研究為一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅲ期臨床試驗，共1034例成人失眠癥患者服用試驗藥物，旨在評估法贊雷生的有效性與安全性。結果顯示，法贊雷生作為食欲素雙受體拮抗劑藥，在成人失眠患者中表現(xiàn)出快速起效和良好的安全性。

尤其值得關注的是，法贊雷生在關鍵睡眠指標上表現(xiàn)優(yōu)異：在提高睡眠效率、縮短入睡時長和改善夜間覺醒等方面，其數(shù)值改善幅度相較于其他食欲素雙受體拮抗劑（DORAs）已公開的臨床數(shù)據(jù)更為顯著（非同一臨床試驗條件，不直接作為臨床使用的參考依據(jù)）。同時，該藥展現(xiàn)出良好的安全性與耐受性，且停藥后未觀察到反跳性失眠或戒斷癥狀。

韓芳教授在會上指出，法贊雷生作為速效、短半衰期食欲素雙受體拮抗劑，既可滿足入睡困難和睡眠維持型患者的治療需求，又不影響日間功能。對于夜間睡眠維持困難人群，甚至可探索“一夜兩次服藥”的新用藥策略，為個體化精準治療提供新路徑。該觀點獲與會學者廣泛認同。

會后，美國國家科學院院士、斯坦福大學睡眠科學與醫(yī)學中心主任伊曼紐爾·米格諾特（EmmanuelMignot）教授亦對法贊雷生表示關注，并表達科研合作意愿。

揚子江藥業(yè)集團相關負責人表示，企業(yè)已向國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）正式提交法贊雷生的新藥上市申請（NDA）。隨著Ⅲ期研究成果在國際舞臺亮相，企業(yè)將加快推進審評注冊與產(chǎn)業(yè)化進程，力爭早日為全球失眠患者提供更安全、更有效的創(chuàng)新治療方案。

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