近日，科學(xué)家在豬器官人體移植效果研究領(lǐng)域持續(xù)取得進(jìn)展，目前已準(zhǔn)備好邁入下一階段：開展大規(guī)模人體臨床試驗(yàn)。

美國(guó)一家專注于培育可用于人體移植的基因編輯豬的生物技術(shù)公司 eGenesis 于當(dāng)?shù)貢r(shí)間本周一宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)其開展豬腎臟人體移植試驗(yàn)。

據(jù)IT之家了解，eGenesis 公司的豬經(jīng)過(guò)基因改造，使其器官與人類接受者的兼容性更強(qiáng)。這一研究的關(guān)鍵在于借助 CRISPR 基因編輯工具，敲除豬體內(nèi)負(fù)責(zé)產(chǎn)生“α- 半乳糖”（一種碳水化合物）的基因。若不進(jìn)行此項(xiàng)改造，人體會(huì)對(duì)豬器官產(chǎn)生即時(shí)排斥反應(yīng)。

此前，美國(guó)已開展過(guò)少數(shù)幾例此類異種器官移植手術(shù)，包括紐約大學(xué)朗格尼醫(yī)學(xué)中心的豬腎臟移植手術(shù)，以及馬里蘭大學(xué)醫(yī)學(xué)院的豬心臟移植手術(shù)。不過(guò)，這些手術(shù)的患者均已無(wú)其他治療選擇，且器官移植并非通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)臨床試驗(yàn)進(jìn)行，而是根據(jù)特殊規(guī)定進(jìn)行的，這些規(guī)定允許在特別危急的情況下，出于同情為患者使用實(shí)驗(yàn)性療法。

目前，美國(guó)有超過(guò) 10 萬(wàn)人在等待器官捐獻(xiàn)，其中 86% 的等待者需要腎臟移植。在大多數(shù)器官移植中心，等待腎臟移植的平均時(shí)長(zhǎng)為 3 至 5 年。

數(shù)據(jù)顯示，美國(guó)有 3700 萬(wàn)成年人患有慢性腎病，其中約 80 萬(wàn)人已發(fā)展至終末期腎衰竭。美國(guó)腎病患者協(xié)會(huì)對(duì)會(huì)員開展的一項(xiàng)調(diào)查顯示，若 FDA 批準(zhǔn)的豬腎臟移植技術(shù)可用，超 70% 的受訪者表示愿意接受此類移植手術(shù)。

大規(guī)模臨床試驗(yàn)將為研究人員提供機(jī)會(huì)，在更廣泛的患者群體中深入了解該技術(shù)的實(shí)際效果。

聯(lián)合治療公司計(jì)劃于今年啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，為首批患者進(jìn)行移植手術(shù)，最終研究對(duì)象將涵蓋多達(dá) 50 名患者。eGenesis 公司總裁兼首席執(zhí)行官邁克?柯蒂斯則表示，公司希望在今年年底前為首位患者完成移植，并在未來(lái)兩年半內(nèi)累計(jì)為 33 名患者實(shí)施手術(shù)。