昨天（20日），國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布第十一批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)文件。此次集采遵循“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標(biāo)、反內(nèi)卷”的原則，要求集采企業(yè)有一定生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，不得低于成本報(bào)價(jià)，并鼓勵(lì)供應(yīng)小規(guī)格兒童用藥。

此次藥品集采涉及55種藥品，包括抗感染、抗腫瘤、抗過(guò)敏、糖尿病用藥、心血管用藥等。

為了反過(guò)度內(nèi)卷，此次集采打出了系列組合拳。比如，優(yōu)化價(jià)差控制“錨點(diǎn)”，不再簡(jiǎn)單選用最低報(bào)價(jià)。國(guó)家醫(yī)保局請(qǐng)專(zhuān)家按照新規(guī)則，對(duì)第七至十批集采200余個(gè)品種的報(bào)價(jià)情況進(jìn)行模擬，在最高報(bào)價(jià)與最低報(bào)價(jià)大于1.8倍的品種中，有1/4左右的品種觸發(fā)調(diào)高“錨點(diǎn)”，有效發(fā)揮反內(nèi)卷的作用。此次還要求企業(yè)不低于成本報(bào)價(jià)。對(duì)于低于“錨點(diǎn)價(jià)”的企業(yè)，要求其對(duì)報(bào)價(jià)合理性作出聲明，解釋具體成本構(gòu)成，主導(dǎo)回應(yīng)社會(huì)對(duì)低價(jià)中選的顧慮。

保障臨床用藥需求是集采的基本目標(biāo)，也是優(yōu)化集采措施的重點(diǎn)。第十一批集采中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)既可像以前那樣按通用名報(bào)量，也可按具體品牌報(bào)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量的品牌如果中選，將直接成為該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供應(yīng)企業(yè)，提高臨床需求與供應(yīng)的匹配度。有4.6萬(wàn)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加了集采報(bào)量，77%具體到了品牌。

國(guó)家醫(yī)保局表示，對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求大但報(bào)價(jià)未入圍的企業(yè)，如接受入圍企業(yè)的中選價(jià)格，給予中選機(jī)會(huì)，鼓勵(lì)頭部企業(yè)積極中選，更好滿(mǎn)足臨床需求。尤其會(huì)關(guān)注兒童藥供應(yīng)保障，對(duì)小規(guī)格的口服溶液、干混懸劑、顆粒劑、注射劑等兒童適宜劑型，用“含量差比價(jià)”替代“裝量差比價(jià)”。調(diào)整后小規(guī)格價(jià)格有所放寬，鼓勵(lì)兒童小規(guī)格供應(yīng)。

此次集采充分征求并采納藥監(jiān)部門(mén)、市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)的意見(jiàn)，在保證公平的基礎(chǔ)上，對(duì)投標(biāo)企業(yè)的質(zhì)控水平提出了更高要求。比如，將原來(lái)的“投標(biāo)藥品”2年內(nèi)未發(fā)生違反GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）的情況，擴(kuò)展到“投標(biāo)藥品的生產(chǎn)線”2年內(nèi)未發(fā)生違反GMP的情況。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要優(yōu)先使用集采中選藥品，但“優(yōu)先使用”不等于“只使用”。完成集采約定采購(gòu)量外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍可自主選擇藥品品牌。

對(duì)于圍標(biāo)串標(biāo)的企業(yè)，除按采購(gòu)標(biāo)書(shū)有關(guān)條款列入“違規(guī)名單”外，國(guó)家醫(yī)保局還將根據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，按最嚴(yán)格規(guī)定頂格處置。該局表示，此次集采將進(jìn)一步強(qiáng)化中選結(jié)果執(zhí)行，要求中選企業(yè)作為供應(yīng)保障第一責(zé)任人，及時(shí)響應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)訂單并完成配送；要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)中選產(chǎn)品，按協(xié)議按時(shí)完成約定采購(gòu)量。

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近百種罕見(jiàn)病用藥納入醫(yī)保

我國(guó)罕見(jiàn)病診療協(xié)作網(wǎng)醫(yī)院已覆蓋31個(gè)省份，約100種罕見(jiàn)病藥物納入基本醫(yī)保目錄。

“醫(yī)保目錄內(nèi)已納入約100種罕見(jiàn)病藥物，覆蓋42種罕見(jiàn)病種類(lèi)。”國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)黃心宇說(shuō)，我國(guó)已構(gòu)建起以基本醫(yī)保、大病保險(xiǎn)、醫(yī)療救助為主體的三重保障體系，是全世界最大的醫(yī)療保障網(wǎng)。2024年醫(yī)?；饘?duì)罕見(jiàn)病藥品支付達(dá)到86億元。多種罕見(jiàn)病藥物納入各地門(mén)診慢特病保障，報(bào)銷(xiāo)比例與住院相同。

北京協(xié)和醫(yī)院院長(zhǎng)張抒揚(yáng)介紹，該院開(kāi)發(fā)的罕見(jiàn)病多模態(tài)人工智能大模型已投入臨床應(yīng)用。其研發(fā)基于我國(guó)人群基因檢測(cè)數(shù)據(jù)，應(yīng)用覆蓋復(fù)雜病情分析、輔助診斷和隨訪跟診等診療全流程。目前，罕見(jiàn)病診療協(xié)作網(wǎng)醫(yī)院已覆蓋31個(gè)省份，該模型將逐步推廣至“入網(wǎng)”醫(yī)院。

國(guó)家醫(yī)保局也將繼續(xù)完善優(yōu)化醫(yī)保目錄調(diào)整流程，加強(qiáng)與商業(yè)健康保險(xiǎn)、社會(huì)慈善力量的協(xié)同，為罕見(jiàn)病患者提供多元化的保障服務(wù)。

我國(guó)已出臺(tái)了兩批罕見(jiàn)病目錄，收入207種罕見(jiàn)病。