近日，第28屆中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）學(xué)術(shù)年會在濟(jì)南召開，廣州本土創(chuàng)新藥企——麓鵬制藥研發(fā)的全球首個第四代BTK抑制劑洛布替尼的多項(xiàng)關(guān)鍵臨床研究結(jié)果驚艷亮相。

多位臨床專家在大會專場報告中認(rèn)為，洛布替尼單藥顯示出了非常良好的療效和安全性。隨著該藥審評進(jìn)度的推進(jìn)和未來治療線前移的探索，洛布替尼有望重塑我國復(fù)發(fā)難治B細(xì)胞淋巴瘤的治療格局，成為符合中國患者需求的創(chuàng)新標(biāo)桿。

透過這款國產(chǎn)原創(chuàng)抗癌新藥的成果，南都記者感受到的是中國創(chuàng)新藥國際化進(jìn)程中的一個“閉環(huán)”傳奇！而形成“閉環(huán)”的串聯(lián)人物，是一位來自美國的企業(yè)家、投資人、福布斯全球億萬富豪榜上榜者羅伯特·杜根（Robert Duggan） 。

全球首個第一代BTK抑制劑，是由杜根早年領(lǐng)導(dǎo)的Pharmacyclics公司開發(fā)的伊布替尼（Ibrutinib），最終賣給了強(qiáng)生和艾伯維，這款藥最終成為了BTK抑制劑的開山鼻祖，也奠定了后續(xù)所有BTK抑制劑研發(fā)的基礎(chǔ)。

2022年底，杜根控股的Summit Therapeutics Inc.于2022年12月與康方生物達(dá)成合作協(xié)議，以高達(dá)5億美元（交易額有望達(dá)到50億美元）獲得了依沃西（PD-1/VEGF雙抗）在美國、加拿大、歐洲和日本的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益，這個BD交易額打破了當(dāng)時國產(chǎn)創(chuàng)新藥海外授權(quán)的紀(jì)錄。

故事線就是這樣連起來的：

杜根過去賣給強(qiáng)生的伊布替尼，是BTK抑制劑的起點(diǎn)；如今，杜根的Summit又從中國藥企（康方生物）手里買走了重磅雙抗藥物依沃西。

而中國的麓鵬制藥，則在BTK抑制劑這條線上持續(xù)創(chuàng)新，通過獨(dú)特的“雙作用機(jī)制”，研發(fā)出了全球首個第四代共價兼非共價BTK抑制劑洛布替尼，旨在解決包括伊布替尼在內(nèi)的前期藥物的耐藥性問題。

這個“閉環(huán)”故事，其實(shí)折射出中國醫(yī)藥創(chuàng)新的幾大變化：

從“引進(jìn)來”到“走出去”：過去多是引進(jìn)國外藥物（如伊布替尼），現(xiàn)在國產(chǎn)創(chuàng)新藥也能獲得國際認(rèn)可并高價授權(quán)出海（如依沃西）。

從“仿創(chuàng)”到“首創(chuàng)”：麓鵬制藥的洛布替尼瞄準(zhǔn)全球首個第四代BTK抑制劑，康方生物的依沃西是全球首個進(jìn)入三期臨床的PD-1/VEGF雙抗，都體現(xiàn)了真正的源頭創(chuàng)新。

國際資本與人才流動：像杜根這樣的國際醫(yī)藥界資深人士，其視野、資源和決策，正在深度影響和連接全球的創(chuàng)新藥研發(fā)格局。中國藥企的頂尖產(chǎn)品也成為其青睞的對象。

而以上幾個角度亦說明，這個精彩的“閉環(huán)”，象征著中國和廣州本土創(chuàng)新藥企的崛起，以及與全球醫(yī)藥研發(fā)力量的交融與接力。

近期傳聞美國擬推行的行政命令草案，意圖限制中國創(chuàng)新藥的對外授權(quán)交易及臨床數(shù)據(jù)使用，雖尚未落地且背后存在復(fù)雜的利益博弈，已為行業(yè)帶來了不確定性，但從人類福祉來看，這并非“致命一擊”，因?yàn)槿蜥t(yī)藥產(chǎn)業(yè)的融合發(fā)展與患者對優(yōu)質(zhì)藥物的需求，是超越政治壁壘的硬道理。中國藥企只要能繼續(xù)以扎實(shí)的臨床數(shù)據(jù)和創(chuàng)新實(shí)力，在全球格局中主動布局，就能應(yīng)對變幻的國際政策環(huán)境。

南都N視頻記者 黃海珊 王道斌發(fā)自山東濟(jì)南