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北京9月15日電 9月15日是世界淋巴瘤宣傳日。
據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)統(tǒng)計(jì),淋巴瘤是全球第十大常見癌癥之一,也是發(fā)病率增長(zhǎng)最快的惡性腫瘤之一。數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)每年約有10萬(wàn)名新發(fā)淋巴瘤患者,其中60歲以上人群占比超過50%,近年來年輕患者比例有所增加。
我國(guó)在淋巴瘤防治方面做了諸多工作。淋巴瘤的病理診斷與分型、分期和治療方法等有了較大進(jìn)展。
除了發(fā)布診療指南,我國(guó)還在積極推行腫瘤診療質(zhì)量控制。國(guó)家癌癥中心于2022年印發(fā)了《關(guān)于開展淋巴瘤規(guī)范診療質(zhì)量控制試點(diǎn)工作的通知》,開展淋巴瘤規(guī)范診療質(zhì)量控制試點(diǎn)遴選工作。2023年,國(guó)家癌癥中心曾遴選出60家首批淋巴瘤規(guī)范診療質(zhì)量控制試點(diǎn)單位。
在藥物方面,國(guó)家也在加大對(duì)創(chuàng)新藥物的支持力度。
例如,2022年11月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)林普利塞片上市,該藥適用于既往接受過至少兩種系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治(R/R)濾泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
今年5月,諾誠(chéng)健華發(fā)布公告稱,收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通知,公司靶向CD19的產(chǎn)品坦昔妥單抗聯(lián)合來那度胺治療不適合自體干細(xì)胞移植條件的復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者的上市申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。諾誠(chéng)健華方面表示,治療淋巴瘤的CD19單抗坦昔妥單抗(商品名:明諾凱)將于近期在全國(guó)多省市陸續(xù)供藥。
業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為,坦昔妥單抗的上市為彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)的精準(zhǔn)治療、聯(lián)合治療策略提供了新方向,為患者帶來強(qiáng)獲益、早獲益、久獲益以及更好的安全性,有望推動(dòng)中國(guó)淋巴瘤診療邁向國(guó)際化水平。北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院朱軍教授表示:“無論是在全球患者還是在中國(guó)患者中,坦昔妥單抗聯(lián)合來那度胺治療R/R DLBCL患者都表現(xiàn)出令人鼓舞的強(qiáng)獲益。全球多中心L-MIND研究中全人群ORR達(dá)到57.5%,CR率41.3%,mPFS 11.6個(gè)月,RE-MIND2研究結(jié)果表明坦昔妥單抗表現(xiàn)出與CAR-T相似的生存獲益,且OS顯著優(yōu)于其他方案;中國(guó)II期ICP-CL-00901研究結(jié)果表明中國(guó)患者ORR更是高達(dá)73.1%。這意味著無論國(guó)外還是國(guó)內(nèi)的復(fù)發(fā)/難治性DLBCL患者,均有望通過坦昔妥單抗聯(lián)合方案在療效上實(shí)現(xiàn)堪比CAR-T的強(qiáng)獲益, 坦昔妥單抗開啟了我國(guó)R/R DLBCL治療的新格局?!?/p>
《淋巴瘤診療指南》(2022年版)中提到,彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)是非霍奇金淋巴瘤(NHL)中最常見的類型,在歐美地區(qū)占成人NHL的30%-40%,中國(guó)占35%-50%。DLBCL中位發(fā)病年齡為50-70歲,男性略多于女性。有業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為,坦昔妥單抗的上市為DLBCL的精準(zhǔn)治療、聯(lián)合治療策略提供了新方向。
2023年發(fā)布的《健康中國(guó)行動(dòng)—癌癥防治行動(dòng)實(shí)施方案(2023—2030年)》中明確,到2030年,癌癥防治體系進(jìn)一步完善,危險(xiǎn)因素綜合防控、癌癥篩查和早診早治能力顯著增強(qiáng),規(guī)范診療水平穩(wěn)步提升,癌癥發(fā)病率、死亡率上升趨勢(shì)得到遏制,總體癌癥5年生存率達(dá)到46.6%,患者疾病負(fù)擔(dān)得到有效控制。
隨著政策支持、診療規(guī)范完善及創(chuàng)新藥物加速落地,我國(guó)淋巴瘤防治體系正邁向更高水平。(完)
【編輯:劉陽(yáng)禾】