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　　上海9月5日電 (記者 陳靜)上海醫(yī)學(xué)專家成功完成全球首項同種異體人工再生血小板臨床輸注研究，這標(biāo)志著中國在干細胞與再生醫(yī)學(xué)臨床轉(zhuǎn)化領(lǐng)域取得進一步突破。

　　同種異體(Allogeneic)是指源自健康捐贈者的、經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化制備后可廣泛用于多位患者的生物制劑。據(jù)了解，就像無償獻血時一位志愿者的血液可以幫助許多患者，“同種異體人工再生血小板”也是如此。它來自單一健康供體，通過多功能干細胞技術(shù)規(guī)?；嘤a(chǎn)，制成可長期儲存的“即用型”產(chǎn)品，能迅速供給不同患者使用。

　　國家兒童醫(yī)學(xué)中心、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海兒童醫(yī)學(xué)中心(簡稱：上海兒童醫(yī)學(xué)中心)方面5日披露，該研究由血液科沈樹紅教授團隊牽頭，聯(lián)合腫瘤外科、心胸外科等多學(xué)科協(xié)作，成功為3例急性白血病、再生障礙性貧血及復(fù)雜先心病術(shù)后患者完成“人誘導(dǎo)多能干細胞來源血小板(iPLT)”輸注，初步證實其良好的安全性和耐受性，為臨床解決血小板供應(yīng)短缺及輸注風(fēng)險帶來全新希望。

　　據(jù)悉，血小板減少癥常見于白血病化療、再生障礙性貧血及大型外科手術(shù)之后，傳統(tǒng)血小板制品依賴獻血，面臨保存期短、供應(yīng)緊張及潛在感染等問題，許多患者因未能及時獲得足量血小板而危及生命。

　　為突破這一臨床困境，上海兒童醫(yī)學(xué)中心開展了《評價人誘導(dǎo)多能干細胞來源血小板對急性白血病化療或腫瘤化療引起的血小板減少癥/再生障礙性貧血患者及外科術(shù)后血小板減少患者的安全性和有效性的臨床研究》，實施全球首例同種異體人工再生血小板人體輸注。

　　據(jù)悉，目前，該研究已順利完成3例受試者的輸注治療，涵蓋急性白血病、再生障礙性貧血及法洛四聯(lián)征術(shù)后等多種臨床類型。研究過程中未發(fā)生任何與研究藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良事件(SAE)或劑量限制性毒性(DLT)，初步驗證了iPLT在人體應(yīng)用中的良好安全性。

　　上海兒童醫(yī)學(xué)中心臨床研究管理中心主任孫心巖5日對記者表示，人工再生血小板技術(shù)的成功轉(zhuǎn)化和初步安全性驗證，為應(yīng)對血小板供應(yīng)短缺和安全性問題提供了全新方向。盡管目前仍屬早期探索階段，3位受試者的良好安全性數(shù)據(jù)為后續(xù)研究奠定了堅實基礎(chǔ)。團隊將嚴(yán)格按照研究方案推進更高劑量的探索和有效性評估，致力為更多患者提供安全有效的血小板輸注替代方案。

　　未來，上海兒童醫(yī)學(xué)中心將整合多學(xué)科平臺優(yōu)勢，加速國產(chǎn)創(chuàng)新藥械研發(fā)與落地，為破解兒童疑難危重癥治療難題持續(xù)貢獻力量。(完)

【編輯:劉歡】