【文/王力 編輯/周遠方】

9月9日，萬泰生物研發(fā)的國產(chǎn)九價HPV疫苗"馨可寧?9"在廈門完成首針接種，標志著中國疫苗產(chǎn)業(yè)在高端生物制品領域?qū)崿F(xiàn)重要突破。這款由廈門大學夏寧邵教授團隊與萬泰生物歷時18年聯(lián)合開發(fā)的疫苗產(chǎn)品，成為全球第二款、中國首款獲批上市的九價HPV疫苗。

該疫苗針對9-45歲女性群體，每劑定價499元，全程接種費用相比進口同類產(chǎn)品降低約60%，顯著提升了九價HPV疫苗的市場可及性。根據(jù)接種方案，9-17歲女性兩劑次全程費用為998元，18-45歲女性三劑次全程約1500元，而進口九價疫苗全程費用接近4000元。這一價格優(yōu)勢有望推動HPV疫苗接種率大幅提升，加速構建全民免疫屏障。

廈門市同步啟動的適齡女性HPV疫苗接種惠民項目，為12-14周歲本市學籍或戶籍女性提供國產(chǎn)二價HPV疫苗免費接種，并對國產(chǎn)九價疫苗提供接種補助。該政策模式或?qū)⒃诟嗟貐^(qū)推廣，進一步擴大疫苗覆蓋范圍。隨著《生物制品批簽發(fā)證明》的獲得，國產(chǎn)九價HPV疫苗預計將在全國范圍內(nèi)陸續(xù)開展接種工作，為萬泰生物帶來顯著的市場增長空間，同時推動中國疫苗產(chǎn)業(yè)在全球市場的競爭地位提升。

市場結構調(diào)整與需求釋放：價格優(yōu)勢驅(qū)動普及加速

國產(chǎn)九價HPV疫苗的上市，核心影響在于重新定義了九價疫苗的市場準入門檻，將原本受價格制約的潛在需求轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實市場。長期以來，HPV疫苗市場呈現(xiàn)典型的價格分層結構，進口九價疫苗高昂的接種成本限制了其普及范圍，而國產(chǎn)疫苗的價格突破有望引發(fā)市場需求的結構性釋放。

從消費端分析，國產(chǎn)九價疫苗每劑499元的定價策略，使得全程接種成本大幅降低。對于價格敏感性較高的青少年群體，兩劑次998元的全程費用相比進口產(chǎn)品近4000元的成本，降幅超過70%。這一價格區(qū)間的調(diào)整，預計將顯著擴大目標人群的覆蓋范圍，特別是二三線城市及經(jīng)濟欠發(fā)達地區(qū)的接種需求。根據(jù)行業(yè)研究，價格因素是影響HPV疫苗接種決策的主要障礙之一，國產(chǎn)疫苗的成本優(yōu)勢有望突破這一瓶頸。

這款由廈門大學夏寧邵教授團隊與萬泰生物聯(lián)合研發(fā)的疫苗，采用全球首創(chuàng)的大腸埃希菌病毒樣顆粒表達技術平臺，歷時18年攻克技術難題。大腸埃希菌表達系統(tǒng)為HPV疫苗帶來了高免疫原性、可誘導高滴度中和抗體、質(zhì)量可靠穩(wěn)定、擁有自主知識產(chǎn)權等優(yōu)勢。

政策層面的推動作用同樣不容忽視。廈門市推出的惠民接種項目體現(xiàn)了地方政府對國產(chǎn)疫苗的政策支持態(tài)度。通過財政補貼降低接種成本，政府實際上承擔了部分市場教育和需求培育的功能。這一模式的推廣，預計將在更多地區(qū)復制，形成"政府引導+市場化運作"的推廣機制。特別是在國家"健康中國2030"戰(zhàn)略背景下，各級政府對癌癥預防的重視程度不斷提升，HPV疫苗作為唯一可預防癌癥的疫苗產(chǎn)品，有望獲得更多政策支持。

值得一提的是，國產(chǎn)九價疫苗的進入將重新塑造HPV疫苗市場的供需關系。長期以來，進口疫苗在九價細分市場占據(jù)壟斷地位，定價權完全掌握在外資企業(yè)手中。國產(chǎn)疫苗的加入不僅打破了這一壟斷格局，也為整個市場帶來了良性競爭。預計進口疫苗企業(yè)可能會通過調(diào)整價格策略或加強渠道建設來應對競爭，而國產(chǎn)疫苗則有望憑借成本和渠道優(yōu)勢快速獲得市場份額。

隨著健康意識的提升和疫苗科普的深入，消費者對疫苗品質(zhì)的要求不斷提高，但價格仍是關鍵考慮因素。國產(chǎn)九價疫苗在保證質(zhì)量的前提下提供價格優(yōu)勢，契合了消費升級趨勢下的理性消費需求。特別是對于有多個女兒需要接種的家庭，成本節(jié)約效應更為明顯，預計將推動家庭整體接種率的提升。

工業(yè)制造實力與質(zhì)量保障：萬泰蛋白疫苗的嚴苛標準

萬泰生物國產(chǎn)九價HPV疫苗的市場競爭力，根本上源于其扎實的技術基礎和嚴格的質(zhì)量標準。經(jīng)過18年的技術攻關，公司不僅實現(xiàn)了產(chǎn)品的成功上市，更重要的是建立了完整的技術壁壘和質(zhì)量保障體系，為其長期市場地位奠定了堅實基礎。

技術創(chuàng)新方面，萬泰生物采用的大腸埃希菌病毒樣顆粒表達技術平臺屬于全球首創(chuàng)，擁有完全自主知識產(chǎn)權。這一技術路徑相比傳統(tǒng)的酵母表達系統(tǒng)，在免疫原性、穩(wěn)定性和生產(chǎn)效率方面均有顯著優(yōu)勢。臨床數(shù)據(jù)顯示，該疫苗能夠有效誘導高滴度中和抗體，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。更重要的是，這一技術平臺具有良好的可擴展性，為公司未來開發(fā)其他疫苗產(chǎn)品提供了技術基礎。

質(zhì)量控制體系的建設是萬泰生物獲得市場信任的關鍵因素。公司采用中國藥典、歐盟藥典及WHO標準的綜合參考體系，并在此基礎上執(zhí)行更嚴格的內(nèi)控指標。產(chǎn)品純度超行業(yè)常見的95%標準；內(nèi)毒素限值控制在每劑低于5EU，嚴于中國藥典規(guī)定的10EU。這些指標的嚴格執(zhí)行，確保了產(chǎn)品的高純度和安全性，降低了不良反應風險。

生產(chǎn)規(guī)?；芰κ侵稳f泰生物市場擴張的重要保障，公司已累計生產(chǎn)超過1億支疫苗，在大規(guī)模生產(chǎn)中保持了穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量，關鍵參數(shù)如pH值在不同批次間的波動控制在0.1以內(nèi)。這種生產(chǎn)穩(wěn)定性體現(xiàn)了公司在工藝控制和設備管理方面的成熟水平，為滿足大規(guī)模市場需求提供了可靠保障。

臨床驗證數(shù)據(jù)進一步確認了國產(chǎn)九價疫苗的有效性和安全性。2023年7月《柳葉刀·感染病學》發(fā)表的頭對頭臨床研究顯示，萬泰生物的九價疫苗在免疫應答和安全性方面與進口產(chǎn)品相當，所有HPV型別的中和抗體陽轉(zhuǎn)率均達到100%。特別值得注意的是，針對在中國女性中流行率較高的HPV52、58型，國產(chǎn)疫苗的中和抗體幾何平均濃度略高于進口產(chǎn)品，顯示出更強的針對性優(yōu)勢。

監(jiān)管認可度是評估疫苗產(chǎn)品市場前景的重要指標。萬泰生物九價HPV疫苗已獲得中國食品藥品檢定研究院簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》，標志著產(chǎn)品正式進入商業(yè)化階段。批簽發(fā)制度作為中國疫苗監(jiān)管的核心環(huán)節(jié)，其通過意味著產(chǎn)品在安全性、有效性和質(zhì)量可控性方面均達到了監(jiān)管要求。

消費者認知度的提升也是支撐萬泰生物長期發(fā)展的重要因素。從首針接種現(xiàn)場的反饋來看，消費者對國產(chǎn)疫苗的信心正在建立和增強。隨著更多成功案例的積累和口碑的傳播，國產(chǎn)疫苗品牌價值有望得到進一步提升，為公司在競爭中構建差異化優(yōu)勢。